Provvedimento n. 64 del 1° aprile 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario NUFLOR 40 mg/g
premiscela per alimenti medicati per suini, limitatamente alla
confezione:
Sacca da 5 kg - A.I.C. n. 103912010.
Titolare A.I.C.: Schering-Plough Sante Animale con sede il
Levallois Perret - Francia, rappresentata in Italia dalla societa'
Schering-Plough S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate
(Milano) - Via Fratelli Cervi snc - Centro Direzionale Milano 2 -
palazzo Borromini.
Oggetto: Variazione tipo IA: modifica della composizione del
confezionamento primario non a contatto con il prodotto finito.
E autorizzata, limitatamente alla confezione indicata in oggetto,
la variazione tipo IA della specialita' medicinale per uso
veterinario indicate in oggetto concernente la modifica della
composizione del confezionamento primario non a contatto con il
prodotto finito che comporta la modifica del punto 6.5 del sommario
delle caratteristiche del prodotto e, precisamente:
«Sacchi sigillati multistrato costituiti da LDPE/HDPE/carta/HDPE
contenenti 5 kg di premiscela.».
«Sacchi sigillati multistrato costituiti da tre strati di carta e
un rivestimento interno di LDPE (LDPE/carta/carta/carta) contenenti
25 kg di premiscela».
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento efficacia immediata.