AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

   Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione
   n.   956   del   12   novembre   2008   recante   l'autorizzazione
   all'immissione   in   commercio   del  medicinale  per  uso  umano
   «Enalapril Idroclorotiazide Hexal».  (09A04741)
(GU n.98 del 29-4-2009)

   Nell'estratto  della  determinazione  n.  956 del 12 novembre 2008
relativa   al  medicinale  per  uso  umano ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE
HEXAL pubblicato  nella  Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 272
del  12  dicembre  2008,  vista la documentazione agli atti di questo
Ufficio, si ritiene opportuno rettificare quanto segue:
dove e' scritto:
   «Indicazioni terapeutiche:
   Trattamento dell'ipertensione essenziale.
   Questa  combinazione  a dose fissa e' indicata nei pazienti la cui
pressione  arteriosa  non  sia  adeguatamente controllata con il solo
enalapril.
   Questa  dose  fissa  puo'  anche  sostituire  la  combinazione  di
enalapril  maleato  20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg nei pazienti che
si sono stabilizzati con i singoli principi attivi somministrati come
medicinali separati agli stessi dosaggi.
   Questa  combinazione  a  dose  fissa  non e' adatta per la terapia
iniziale.»,
leggasi:
   «Indicazioni terapeutiche:
   Trattamento dell'ipertensione essenziale.
   Questa  combinazione  a dose fissa e' indicata nei pazienti la cui
pressione  arteriosa  non  sia  adeguatamente controllata con il solo
enalapril.
   Questa  dose  fissa  puo'  anche  sostituire  la  combinazione  di
enalapril  maleato  20 mg e idroclorotiazide 12,5 mg nei pazienti che
sono  stati  stabilizzati con i singoli principi attivi somministrati
come medicinali separati agli stessi dosaggi.
   Questa  combinazione  a  dose  fissa  non e' adatta per la terapia
iniziale.».