Provvedimento n. 63 del 1° aprile 2009
Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di
dispensazione.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories LTD - UK.
Rappresentante Italia: Ascor Chimici S.r.l.
Specialita' medicinale: LOXICOM.
Confezioni autorizzate:
=====================================================================
confezione | NIN |procedura europea
=====================================================================
loxicom 0.5 mg/ml sospensione orale | |
cani bottiglia 30 ml + siringa graduata|104059023 | EU/2/2008/090/002
---------------------------------------------------------------------
loxicom 1.5 mg/ml sospensione orale | |
cani bottiglia 100 ml + siringa | |
graduata | 104059050| EU/2/2008/090/005
---------------------------------------------------------------------
loxicom 5 mg/ml sospensione orale cani | |
e gatti fiala vetro 10 ml | 104059086| EU/2/2008/090/006
---------------------------------------------------------------------
loxicom 0.5 mg/ml sospensione orale | |
cani bottiglia 15 ml e siringa graduata| 104059011| EU/2/2008/090/001
---------------------------------------------------------------------
loxicom 1.5 mg/ml sospensione orale | |
cani bottiglia 10 ml + siringa graduata| 104059035| EU/2/2008/090/003
---------------------------------------------------------------------
loxicom 5 mg/ml sospensione orale cani | |
e gatti fiala vetro 20 ml | 104059062| EU/2/2008/090/007
---------------------------------------------------------------------
loxicom 5 mg/ml sospensione orale cani | |
e gatti fiala vetro 100 ml | 104059074| EU/2/2008/090/008
---------------------------------------------------------------------
loxicom 1.5 mg/ml sospensione orale | |
cani bottiglia 32 ml + siringa graduata| 104059047| EU/2/2008/090/004
Regime di dispensazione: da vendere dietro presentazione di
ricetta medico veterinaria in copia ripetibile.
Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in
commercio cosi' come autorizzate dalla Commissione europea
C(2009)1021 del 10 febbraio 2009
(http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/register/vreg.htm)
con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa
Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione
della Commissione europea.