Decreto n. 42 del 10 aprile 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario MACRAMID soluzione
iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: Azienda terapeutica italiana A.T.I. S.r.l., con
sede legale e fiscale in Ozzano Emilia (Bologna), via della Liberta'
n. 1 - codice fiscale n. 00416510287.
Produttore responsabile rilascio lotti: Officina Fatro S.p.a., con
sede in Ozzano Emilia (Bologna), via Emilia n. 285.
Confezioni autorizzate:
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104099015;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104099027;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104099039.
Composizione: 1 ml contiene:
principi attivi: lincomicina cloridrato 56,7 mg pari a
lincomicina 50 mg, spectinomicina cloridrato 150 mg pari a
spectinomicina 100 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche: indicato per il trattamento delle
infezioni sostenute da batteri Gram positivi, Gram negativi e
micoplasmi sensibili alla lincomicina e alla spectinomicina. In
particolare: stafilococchi. streptococchi, diplococchi,
corinebatteri, bacilli, clostridi, coliformi, klebsielle, salmonelle,
emofili, brucelle, pasteurelle, leptospire, bordetelle, coccidi,
campylobacter, fusobacterium, treponema, micoplasmi.
Bovini: malattie respiratorie, entriti, infezioni podali, mastiti,
clostridiosi, micoplasmosi
Suini: polmoniti batteriche e da micoplasmi, dissenteria
emorragica, artriti settiche, enteriti batteriche, polmonite da
Haemophilus spp.
Tempi di sospensione:
bovini:
carni e visceri : 20 giorni;
latte: 72 ore (6 mungiture);
suini: carni e visceri: 18 giorni.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.