MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

   Autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale per uso
   veterinario ad azione immunologica «Quantum Dog Lepto». (09A04928)
(GU n.102 del 5-5-2009)

                  Decreto n. 43 del 14 aprile 2009
   Specialita'  medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
QUANTUM DOG LEPTO sospensione iniettabile.
   Societa'  Intervet  Italia  S.r.l.,  con  sede  legale e domicilio
fiscale  in  Segrate  (Milano),  via  Fratelli  Cervi  snc  -  Centro
direzionale  Milano  Due  -  Palazzo  Borromini  -  codice fiscale n.
01148870155.
   Produttore  responsabile rilascio lotti: Essex Animal Health nello
stabilimento sito in Im Langen Felde - 30938 Burgwedel (Germania).
   Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0265/001/MR.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    confezione contenente 10 flaconi - A.I.C. n. 104009016;
    confezione contenente 25 flaconi - A.I.C. n. 104009028.
   Composizione: quantita' per dose di 1 ml:
    principi     attivi:     leptospira     interrogans    sierotipo,
icterohaemorrhagiae  (ceppo  115)  > o = 40 hamster PD801, Leptospira
interrogans sierotipo, canicola (ceppo 117) > o = 40 hamster PD801;
    eccipienti:   cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: cani.
   Indicazioni  terapeutiche:  per l'immunizzazione attiva dei cani a
partire  dall'eta'  di  6  settimane,  per  prevenire la mortalita' e
ridurre  la  gravita'  dei  segni  clinici  di  malattia  causata  da
Leptospira interrogans sierotipi canicola e hicterohaemorragiae.
   La  comparasa  di  immunita'  e'  stata  dimostrata a partire da 4
settimane  dopo  la  vaccinazione  di base per Leptospira interrogans
sierotipi canicola e hicterohaemorragiae.
   La durata della immunita' dopo infezione sperimentale e' almeno di
12 mesi.
   Validita': come confezionato per la vendita 24 mesi.
   Tempi di attesa: non pertinente.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.