MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

   Autorizzazione  all'immissione in commercio del medicinale per uso
   veterinario  «Plerion  5» e «Plerion 10» compresse masticabili per
   cani. (09A04943)
(GU n.103 del 6-5-2009)

                  Decreto n. 44 del 14 aprile 2009
   Procedure decentrate n. UK/V/0283/001/DC e n. UK/V/0283/002/DC.
   Specialita'  medicinale per uso veterinario PLERION 5 e PLERION 10
compresse masticabili per cani.
   Titolare  A.I.C.:  Intervet  International B.B. con sede in Wim de
Körverstraat 35 - NL-5381 AN Boxmeer (Olanda).
   Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale
e  domicilio  fiscale  in  Segrate (Milano) - via Fratelli Cervi snc,
Centro  Direzionale  Milano 2 - Palazzo Borromini - codice fiscale n.
01148870155.
   Produttore  responsabile  rilascio  lotti:  Intervet  GesmbH nello
stabilimento sito in Siemensstrasse 107, 1210 Vienna (Austria).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    «Plerion 5»:
     scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104044019;
     scatola   di   cartone  contenente  20  compresse  -  A.I.C.  n.
104044021;
     scatola   di  cartone  contenente  160  compresse  -  A.I.C.  n.
104044033;
     scatola   di  cartone  contenente  200  compresse  -  A.I.C.  n.
104044045.
    «Plerion 10»:
     scatola di cartone contenente 2 compresse - A.I.C. n. 104044058;
     scatola   di   cartone  contenente  20  compresse  -  A.I.C.  n.
104044060;
     scatola   di  cartone  contenente  160  compresse  -  A.I.C.  n.
104044072;
     scatola   di  cartone  contenente  200  compresse  -  A.I.C.  n.
104044084.
   Composizione:
    «Plerion 5»: ogni compressa masticabile contiene:
     principi attivi:
      Pirantel (come embonato) 25 mg;
      Oxantel (come embonato) 100 mg;
      Praziquantel 25 mg;
     eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
    «Plerion 10»: ogni compressa masticabile contiene:
     Pirantel (come embonato) 50 mg;
     Oxantel (come embonato) 200 mg;
     Praziquantel 50 mg;
     eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: cani.
   Indicazioni terapeutiche:
    per  il  trattamento dei cani con infestazioni parassitarie miste
causate  dalle  seguenti  specie  di  nematodi  e cestodi allo stadio
adulto:
     Ascaridi: Toxocara canis, Toxascaris leonina;
     Ancilostomi: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum;
     Tricuridi: Trichuris vulpis;
     Tenie:  Dipylidium  caninum,  Mesocestoides  spp.,  Taenia ovis,
Taenia  pisiformis, Taenia hydatigena, Taenia multiceps, Echinococcus
spp.
   Validita':  periodo  di  validita' del medicinale veterinario come
confezionato per la vendita: 3 anni.
   Tempi di attesa: non pertinente.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in copia unica ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.