Estratto provvedimento UPC n. 267 del 15 aprile 2009
Societa': Wyeth Lederle S.p.a.
Specialita' medicinale: MENINGITEC.
Considerate le motivazioni portate da codesta Azienda, considerato
il particolare utilizzo per il quale la specialita' medicinale e'
indicato, tenuto conto anche dell'eventuale carenza di mercato
rappresentata da codesta Azienda e ravvisando comunque estremi di
sicurezza relativamente alla modifica autorizzata dal provvedimento
UPC/II/667 del 25 novembre 2008 non si ritiene opportuno superare i
180 giorni, che per prassi si concedono come periodo massimo di
smaltimento scorte dei lotti gia' prodotti e pertanto i lotti delle
confezioni della specialita' medicinale «Meningitec» 035438047/M -
«sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml
senza ago 035438050/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe
preriempite in vetro da 0.5 ml senza ago 035438062/M - «sospensione
iniettabile» 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml con ago
035438074/M - «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite in
vetro da 0.5 ml con ago, possono essere dispensati per ulteriori
trenta giorni a partire dal 14 maggio 2009, data di scadenza dei
sessanta giorni previsti dal provvedimento UPC n. 260 del 26 febbraio
2009 senza ulteriore proroga.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.