MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

   Modifica   dell'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
   medicinale  per  uso veterinario Baytril soluzione iniettabile 5%.
   (09A05263)
(GU n.107 del 11-5-2009)

               Provvedimento n. 49 dell'11 marzo 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  BAYTRIL  soluzione
iniettabile 5%, nella confezione:
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 100155023;
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 100155035.
   Titolare  A.I.C.: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in Milano - Viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157.
   Oggetto:  Variazione tipo II: riduzione dei tempi di attesa per la
carne ovina, limitatamente alla confezione flacone da 100 ml.
   E autorizzata,  per  la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata  in  oggetto, la variazione tipo II concernente la riduzione
dei tempi di attesa per la carne ovina da 14 a 4 giorni.
   Pertanto i tempi di attesa ora autorizzati sono i seguenti:
    Carne e visceri:
     bovino:
      9 giorni, se farmaco somministrato per via s.c.;
      7 giorni, se farmaco somministrato per via e.v.;
     ovino: 4 giorni;
     caprino: 14 giorni;
     suino: 10 giorni;
     coniglio: 5 giorni;
    Latte:
     bovino:
      84  ore  (pari a 7 mungiture), se farmaco somministrato per via
e.v.;
      108  ore (pari a 9 mungiture), se farmaco somministrato per via
s.c.;
     ovino: 72 ore (pari a 6 mungiture);
     caprino: 8 giorni.
   Le  confezioni  del  medicinale  veterinario  in  questione devono
essere  poste  in  commercio  con  stampati  cosi'  come  corretti ed
approvati,  allegati  al  presente  provvedimento, limitatamente alla
confezione flacone da 100 ml.
   I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza ed efficacia del  provvedimento:  dal  giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.