Decreto n. 55 del 30 aprile 2009
Medicinale per uso veterinario SPIRAMICINA 20% liquido Filozoo
flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102447012 e tanica da 5 kg - A.I.C. n.
102447024.
Titolare: ditta Filozoo S.r.l. con sede legale e fiscale in Carpi
(Modena), viale del Commercio, 28/30 - codice fiscale 02770840367.
Produttore responsabile del rilascio dei lotti: officina Filozoo
S.r.l. con sede in Carpi (Modena), via del Commercio, 28/30.
Composizione: 1 chilogrammo di prodotto contiene:
principio attivo: spiramicina adipato pari a Spiramicina base *
200.0 g (calcolati con riferimento al campione internazionale O.M.S.
avente l'attivita' di 3200 U.I./mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 1 kg - A.I.C. n. 102447012;
tanica da 5 kg - A.I.C. n. 102447024.
Specie di destinazione: vitelli da latte, suini e broiler (escluso
galline ovaiole che producono uova destinate al consumo umano).
Indicazioni terapeutiche:
vitelli da latte: trattamento delle malattie respiratorie,
malattie neonatali sostenute da germi gram-positivi sensibili alla
spiramicina;
suini: trattamento della enterite batterica da germi
gram-positivi sensibili alla spiramicina. Polmonite enzootica:
broiler (escluso galline ovaiole che producono uova destinate al
consumo umano): trattamento delle malattie batteriche respiratorie,
gastro intestinali e dell'apparato locomotore, setticemie sostenute
da germi gram-positivi sensibili alla spiramicina.
Tempi di attesa:
vitelli da latte - carne e visceri: trentotto giorni;
suini - carne e visceri: venti giorni;
boiler - carne e visceri: quindici giorni.
Uso non consentito, durante l'ovodeposizione, in galline ovaiole
che producono uova destinate al consumo umano.
Validita':
medicinale veterinario confezionato per la vendita: dodici mesi;
dopo prima apertura del condizionamento primario: un mese;
dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: dodici ore.
Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di
ricetta medico-veterinario in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.