AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica  del  comunicato  di  rettifica relativo all'estratto della
   determinazione    n.    344   del   5   dicembre   2006,   recante
   l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio del medicinale per
   uso umano «Nicodose». (09A06034)
(GU n.133 del 11-6-2009)

   Il   comunicato   di   rettifica   relativo   all'estratto   della
determinazione n. 344 del 5 dicembre 2006, relativa al medicinale per
uso umano NICODOSE pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 284 - serie
generale  -  del 6 dicembre 2007 vista la documentazione agli atti di
questo ufficio deve essere sostituito dal seguente:
   dove e' scritto:
    «Eccipienti:
     gusto menta liquirizia: Isomalto, ipromellosa, estratto secco di
liquirizia    deglicirizzinata,   sodio   carbonato   anidro,   sodio
bicarbonato,  aroma  di menta piperita IFF 13 571-016 (aroma naturale
di  menta,  pulegone),  aroma  permaseal  masking  GIVAUDAN 1 1031-31
(aromi  naturali, maltodestrina, gomma arabica, glicole propilenico),
potassio acesulfame, ammonio glicirizzato, aspartame (E951);
     gusto  menta:  isomalto, ipromellosa, aspartame (E951), potassio
acesulfame, aroma di menta piperita IFF 13 571-016 (aroma naturale di
menta,  cera  carnauba,  ipromellosa,  mono  e  di  gliceridi grassi,
etilcelullosa,  olio di soia parzialmente idrogenati) aroma permaseal
masking  GIVAUDAN  1  1031-31  (aromi  naturali  maltodestrina, gomma
arabica,  glicole  propilenico),  sodio  carbonato  anidro,  m  sodio
bicarbonato»,
   leggasi:
    «Eccipienti:
     NICODOSE  1,5  mg,  pastiglie  al  gusto liquirizia menta, senza
zucchero  dolcificate  con aspartame e potassio acesulfame, Isomalto,
ipromellosa,  estratto  secco  di  liquirizia deglicirrizinata, sodio
carbonato  anidro,  sodio  bicarbonato,  aspartame  (E951),  potassio
acesulfame, aroma di menta piperita IFF 13 571-016 (aroma naturale di
menta,  pulegone),  aroma permaseal masking GIVAUDAN 1 1031-31 (aromi
naturali, maltodestrina, gomma arabica, glicole propilenico), ammonio
glicirrizinato;
     NICODOSE  1,5  mg,  pastiglie  al gusto di menta, senza zucchero
dolcificate   con   aspartame   e   potassio   acesulfame,  Isomalto,
ipromellosa,  aspartame  (E951),  potassio acesulfame, aroma di menta
piperita IFF 13 571-016 (aroma naturale di menta, pulegone), aroma di
menta  fresca a lunga durata IFF 13-627-517 (aroma naturale di menta,
cera  carnauba,  ipromellosa,  mono  e  digliceridi  di acidi grassi,
etilcellulosa,  oli di soia parzialmente idrogenati), aroma permaseal
masking  GIVAUDAN  1  1031-31  (aromi  naturali, maltodestrina, gomma
arabica,   glicole   propilenico),   sodio  carbonato  anidro,  sodio
bicarbonato».