Decreto n. 56 del 6 maggio 2009
Procedura mutuo riconoscimento n. FR/V/0144/001/E001.
Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica
PARVOKAN.
Titolare A.I.C.: societa' Merial Italia S.p.A. con sede legale e
domicilio fiscale in Milano - via Vittor Pisani n. 16 - codice
fiscale n. 00221300288.
Produttore responsabile rilascio lotti: Merial Laboratoire Porte
des Alpes nello stabilimento sito in 99, rue de l'Aviation - 69800
Saint priest (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flacone da 500 dosi di sospensione e 1 flacone da
500 dosi di liofilizzato - A.I.C. n. 104060013;
scatola con 1 flacone da 1500 dosi di sospensione e 3 flaconi da
500 dosi di liofilizzato - A.I.C. n. 104060025;
scatola con 10 flaconi da 500 dosi di sospensione e 10 flaconi da
500 dosi di liofilizzato - A.I.C. n. 104060037;
scatola con 10 flaconi da 1500 dosi di sospensione e 30 flaconi
da 500 dosi di liofilizzato - A.I.C. n. 104060049.
Composizione: ogni dose da 0,2 ml di vaccino contiene:
Sospensione:
Principi attivi:
Virus inattivato della parvovirosi dell'anatra di Barberia;
Ceppo GM >= 1,5 log10 USN (*).
Adiuvante ed eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Liofilizzato:
Principi attivi:
Virus vivo attenuato della malattia di Derzsy, ceppo H >= 2,5
log DIT50.
(*) 1 USN: quanto basta per ottenere, nell'animale vaccinato, un
titolo medio di 1 in anticorpi sieroneutralizzanti.
Eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Anatre di Barberia.
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva degli anatroccoli
contro la parvovirosi dell'anatra di Barberia e la malattia di
Derzsy.
Validita':
15 mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione: 2 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.