Provvedimento n. 88 del 18 maggio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario AMOXID.
Confezioni:
barattolo da 143 g - A.I.C. n. 102298015;
barattolo da 358 g - A.I.C. n. 102298027;
barattolo da 1000 g - A.I.C. n. 102298041;
barattolo da 1430 g - A.I.C. n. 102298039.
Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori - Trei S.p.a., con
sede legale e amministrativa in Modena, Viale Corassori, 62.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo IB n. 42 a2:
inserimento validita' dopo prima apertura e dopo diluizione;
divieto d'uso a polli e tacchini che producono uova per il
consumo umano.
Si autorizza l'inserimento della validita' dopo prima apertura del
confezionamento primario e dopo diluizione del medicinale.
La validita' autorizzata e' ora la seguente:
in confezionamento integro correttamente conservato: 24 mesi
(invariata);
dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi;
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 6
ore.
Alla voce tempi di attesa deve essere inserita la seguente frase:
«Uso non consentito in polli e tacchini che producono uova per il
consumo umano».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio,
relativamente al divieto d'uso per polli e tacchini, deve essere
effettuato entro 60 giorni.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio,
relativamente alla validita' dopo prima apertura, deve essere
effettuato entro 180 giorni.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.