Estratto provvedimento n. 90 del 25 maggio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario LINCOMICINA 11%
CHEMIFARMA polvere per soluzione orale per suini, nelle confezioni:
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 103471013;
barattolo da 5 kg - A.I.C. n. 103471025.
Oggetto:
variazione tipo II: riduzione tempi di sospensione per la specie
suina;
variazione tipo II: modifica stampati illustrativi.
Titolare A.I.C.: Chemifarma S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in Forli' - via Don Eugenio Servadei, 16 - codice fiscale n.
00659370407.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la riduzione dei
tempi di sospensione per la specie suina da 12 a 5 giorni.
Pertanto i tempi di sospensione ora autorizzati sono: suini: carni
e visceri: 5 giorni.
E' autorizzata altresi' l'eliminazione del limite di eta' per la
specie suina e l'estensione delle indicazioni d'uso che comportano la
modifica dei seguenti punti del riassunto delle caratteristiche del
prodotto:
4.1 Specie di destinazione: suini;
4.2 Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento della polmonite
enzootica, della enterite necrotica superficiale, proliferativi
(ileite) causata da agenti patogeni sensibili alla lincomicina.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.