Provvedimento n. 118 del 19 giugno 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario «Purgarumina tipo
forte» soluzione orale, nelle confezioni:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101774014.
Titolare A.I.C.:
FATRO S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in Ozzano Emilia
(Bologna) - Via Emilia, 285 - codice fiscale n. 01125080372.
Oggetto: Variazione tipo IB: modifica:
a) del periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima
apertura.
E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario
indicata in oggetto, la variazione tipo I concernente l'inserimento
del periodo di validita' del prodotto finito, dopo la prima apertura
del condizionamento primario pari a tre mesi.
Pertanto la validita' del medicinale suddetto ora autorizzata e'
la seguente:
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: cinque anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: tre mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.