MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

   Conferma    dell'autorizzazione    all'immissione   in   commercio
   del medicinale   per   uso   veterinario  ad  azione  immunologica
   «Cryomarex HVT». (09A07543)
(GU n.155 del 7-7-2009)

              Estratto decreto n. 76 del 12 giugno 2009

   Nuova denominazione: CRYOMAREX HVT.
   Titolare A.I.C.: Merial Italia SpA, con sede legale in Milano, Via
Vittor Pisani n. 16 - codice fiscale 00221300288.
   Produttore responsabile rilascio dei lotti: officina Merial Italia
S.p.A. di Chignolo Po (Pavia) e officina Merial Laboratoire Porte des
Alpes - Saint Priest (Francia).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    fiala di vaccino da 1000 dosi - A.I.C. n. 101168033;
    fiala di vaccino da 2000 dosi - A.I.C. n. 101168045.
   Composizione: ogni dose di vaccino ricostituito contiene:
    principio  attivo:  virus  della  malattia  di  Marek,  ceppo HVT
FC-126, sierotipo 3, con titolo non inferiore a 1.000 UFP;
    eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie  di  destinazione:  polli da carne - pollastre (da uova, da
consumo e da riproduzione).
   Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli da carne
e delle pollastre (da uova, da consumo e da riproduzione).
   Tempi di attesa: carne e visceri: zero giorni.
   Validita':
    vaccino non ricostituito: 36 mesi;
    vaccino  ricostituito:  1  ora,  se  conservato a temperatura non
superiore a 27°C;
    dopo   la  prima  apertura  il  prodotto  deve  essere  consumato
immediatamente e non conservato.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza  ed efficacia del decreto: il presente decreto entra in
vigore  dal  giorno  della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.