MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio del  medicinale per uso
          veterinario «Domosedan Gel» 7,6 mg/ml (09A07617)
(GU n.155 del 7-7-2009)

                  Decreto n. 79 del 19 giugno 2009

   Procedura decrentrata n. IE/V/0218/001/DC.
   Specialita' medicinale per uso veterinario DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml
gel per mucosa orale.
   Titolare A.I.C.: societa' Orion Corporation con sede in Orionintie
1, FI-02200 Espoo - Finlandia.
   Rappresentata in Italia da: societa' Pfizer Italia con sede legale
e  domicilio fiscale in Latina - Via Isonzo n. 71 - codice fiscale n.
06954380157.
   Produttore responsabile  rilascio  lotti:  Orion Corporation nello
stabilimento sito in Tengströminkatu 8, FI-20360 Turku (Finlandia).
   Confezioni autorizzate e numeri di  A.I.C.:  Confezione  da 3 ml -
A.I.C. n. 104035011.
   Composizione:
    Principio  attivo: Detomidina 6,4 mg/ml (equivalente a detomidina
cloridrato 7,6 mg/ml).
    Eccipienti:   cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisiti agli atti.
   Specie di destinazione: Cavalli.
   Indicazioni terapeutiche: Sedazione per facilitare il contenimento
in  caso  di  procedure veterinarie non invasive (per es. inserimento
del tubo rinogastrico, radiografia, levigatura dei denti) e procedure
minori (per es. tosatura, ferratura).
   Validita':   Periodo   di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni.
   Tempi di attesa:
    carne e visceri: zero giorni
    latte: zero ore.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.