Provvedimento n. 125 del 30 giugno 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario STARGATE.
Confezioni:
flacone 50 compresse da 2 mg per cani e gatti - A.I.C. numero
101590026;
flacone da 1 ml per cani e gatti - A.I.C. numero 101590038.
Titolare A.I.C.: Acme S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale
in Cavriago (Reggio Emilia), Via Portella della Ginestra n. 9 -
codice fiscale 01305480650.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - richiesta nuova
concentrazione e nuova confezione di medicinale veterinario gia'
autorizzato.
Si autorizza l'immissione in commercio della seguente nuova
confezione nella nuova concentrazione da 600 mg per soli cani:
flacone da 50 compresse da 10 mg per cani - A.I.C. numero 101596010.
La composizione della nuova concentrazione e' la seguente:
Composizione: ogni compressa da 600 mg contiene:
principio attivo: stanozololo 10 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.