Estratto provvedimento UPC/II/ 487 del 26 giugno 2009
Specialita' medicinale: TERAZOSINA MYLAN GENERICS.
Confezioni:
036148017/M - 7 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
036148029/M - 10 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
036148031/M - 14 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
036148043/M - 20 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
036148056/M - 28 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
036148068/M - 50 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
036148070/M - 84 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
036148082/M - 98 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
036148094/M - 100 compresse in blister PVC/PVDC da 2 mg;
036148106/M - 14 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
036148118/M - 20 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
036148120/M - 28 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
036148132/M - 30 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
036148144/M - 50 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
036148157/M - 84 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
036148169/M - 98 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg;
036148171/M - 100 compresse in blister PVC/PVDC da 5 mg.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.A.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0572/002-003/II/007.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: armonizzazione del foglio illustrativo.
In conformita' all'Allegato che costituisce parte integrante del
presente provvedimento il titolare dell'autorizzazione all'immissione
in commercio deve apportare le necessarie modifiche al foglio
illustrativo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.