MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

DECRETO 16 luglio 2009 

  Ulteriore  proroga del termine per l'entrata in vigore delle «Norme
di   buona  preparazione  dei  radiofarmaci  in  medicina  nucleare»,
contenute  nel  I  supplemento  alla  XI  edizione  della  Farmacopea
ufficiale della Repubblica italiana. (09A09238)
(GU n.177 del 1-8-2009)

                IL MINISTRO DEL LAVORO, DELLA SALUTE
                      E DELLE POLITICHE SOCIALI

  Visto  il  decreto  del  Ministero  della  salute  19 novembre 2003
recante  «Attivita'  di  preparazione  del  radiofarmaco», pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale n. 15 del 20 gennaio 2004;
  Visto   il  decreto  del  Ministero  della  salute  30  marzo  2005
concernente  approvazione  e pubblicazione del primo supplemento alla
XI  edizione della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, ed
in   particolare   l'art.   2:   «omissis...  “Norme  di  buona
preparazione dei radiofarmaci in medicina nucleare”»;
  Visto  il  decreto  del  Ministero del lavoro, della salute e delle
politiche  sociali 4 luglio 2008, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
n.  167  del  18  luglio  2008, con il quale e' stato prorogato al 1°
agosto  2009 il termine per l'entrata in vigore delle «Norme di buona
preparazione dei radiofarmaci in medicina nucleare»;
  Considerato  che  e' stato istituito presso la competente Direzione
generale  dei  farmaci  e dei dispositivi medici un gruppo di lavoro,
con  la  partecipazione  dell'Istituto  superiore  di  sanita', delle
amministrazioni  regionali e delle province autonome e delle societa'
scientifiche  del  settore,  con  lo  scopo  di elaborare linee guida
operative  che  consentano  alle  strutture sanitarie di applicare in
maniera ottimale le predette norme di buona preparazione;
  Ritenuto  opportuno  posticipare  ulteriormente l'entrata in vigore
delle  citate  norme  di  buona  preparazione  fino a quando anche le
predette linee guida verranno pubblicate;
  Visto  il  decreto  del  Presidente della Repubblica 21 maggio 2009
pubblicato  nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 122
del  28  maggio  2009,  con il quale e' stato attribuito il titolo di
vice  Ministro  al  sottosegretario  di Stato presso il Ministero del
lavoro,  della  salute  e  delle  politiche  sociali, prof. Ferruccio
Fazio,  previa  approvazione,  da  parte  del Consiglio dei Ministri,
della  delega  di  funzioni  conferita al predetto Sottosegretario di
Stato  dal  Ministro  del  lavoro,  della  salute  e  delle politiche
sociali;

                              Decreta:


                               Art. 1.



  Il  termine di entrata in vigore delle «Norme di buona preparazione
dei   radiofarmaci   in   medicina   nucleare»  contenute  nel  primo
supplemento   alla  XI  edizione  della  Farmacopea  ufficiale  della
Repubblica  italiana,  di  cui all'art. 2 del decreto ministeriale 30
marzo  2005  e  al  decreto  del Ministero del lavoro, della salute e
delle  politiche sociali 4 luglio 2008, e' ulteriormente prorogato al
30 giugno 2010.
   Roma, 16 luglio 2009
                                              Il Vice Ministro: Visco