Provvedimento n. 132 del 13 luglio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario BAYMEC 1% soluzione
iniettabile per bovini e suini, nelle confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 103303018;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 103303020;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 103303032;
flacone da 500 ml - A.I.C. n. 103303044;
flacone da 1 litro - A.I.C. n. 103303057.
Oggetto:
variazione tipo II: riduzione tempi di sospensione per la specie
suina;
variazione tipo II: modifica stampati.
Titolare A.I.C.: Norbrook Laboratories Limited con sede in Station
Works - Camlough Road - Newry - Co. Down BT35 6JP - Irlanda del Nord.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la riduzione dei
tempi di sospensione per la specie suina da 35 giorni a 18 giorni.
Pertanto i tempi di sospensione ora autorizzati sono i seguenti:
Bovini:
carne e visceri: 42 giorni;
latte: uso non consentito nelle vacche in lattazione che
producono latte per il consumo umano. Non utilizzare nelle vacche da
latte non in lattazione, incluse le giovenche da latte gravide entro
i 60 giorni precedenti il parto.
Suini:
carne e visceri: 18 giorni.
E' autorizzata altresi' l'armonizzazione e modifica degli stampati
del medicinale veterinario suddetto da parte degli «original CMS» a
seguito di procedura di repeat use con la Francia.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.