Provvedimento n. 135 del 14 luglio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario ALGON soluzione
iniettabile.
Confezioni:
A.I.C. n. 101274013 - flacone da 20 ml;
A.I.C. n. 101274025 - flacone d 100 ml.
Titolare A.I.C.: Fort Dodge Animal Health S.p.A. con sede legale e
fiscale in Aprilia (Latina), via Nettunense 90 - codice fiscale
00278930490.
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo II - sostituzione sito
per tutte le fasi di fabbricazione del processo produttivo compreso
controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito.
Si autorizza la sostituzione del sito attualmente autorizzato
(Lisafarma S.p.a. - Erba - Como) con il nuovo sito Fort Dodge
Veterinaria S.A. sito in Ctra Camprodon s/n «La Riba» 17813 Vall de
Bianya - Girona che effettera' tutte le fasi di fabbricazione del
processo produttivo, compreso il controllo ed il rilascio dei lotti
del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti nel sito precedentemente autorizzato possono
rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.