MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
            veterinario «Sverminator 19 mg/ml» (09A10161)
(GU n.196 del 25-8-2009)

              Estratto decreto n. 90 del 14 luglio 2009

   Specialita'  medicinale  per  uso veterinario SVERMINATOR 19 MG/ML
sospensione orale per bovini ed ovini.
   Titolare  A.I.C.: Fatro S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale
in  Ozzano  Emilia  (Bologna) - Via Emilia n. 285 - codice fiscale n.
01125080372.
   Produttore e responsabile rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C.  nello stabilimento sito in Ozzano Emilia (Bologna) - Via
Emilia n. 285.
   Confezioni  autorizzate  e numeri di A.I.C.: tanica da 2,5 litri -
A.I.C. n. 104137017.
   Composizione: 1 ml di sospensione contiene:
   Principi attivi: Albendazolo micronizzato 19 mg
   Eccipienti:  cosi'  come  indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: bovini ed ovini.
   Indicazioni terapeutiche: SVERMINATOR e' un antielmintico ad ampio
spettro indicato, nei bovini ed ovini, per il trattamento e controllo
delle infestazioni parassitarie sostenute in particolare da: Nematodi
gastrointestinali (comprendendo anche Ostertagia di tipo II), Cestodi
(proglottidi e scolice), strongili polmonari e Trematodi epatici.
   Tempi di attesa:
    carni e visceri:
     bovini ed ovini: 21 giorni.
    Latte:
     bovini ed ovini: 3 giorni (6 mungiture).
   Validita':   Periodo   di  validita'  del  medicinale  veterinario
confezionato per la vendita: 36 mesi.
   Periodo  di  validita'  dopo  prima  apertura  del condizionamento
primario: 6 mesi.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza   ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.