Provvedimento n. 142 del 20 luglio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario VOREN sospensione
iniettabile, nelle confezioni:
flacone 15 ml - A.I.C. n. 100206010;
flacone 50 ml - A.I.C. n. 100206022;
flacone 10 ml - A.I.C. n. 100206034.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH con sede in
Ingelheim/Rhein - Germania, rappresentata in Italia dalla societa'
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., con sede legale e domicilio
fiscale in Reggello (Firenze) - Lo. Prulli n. 103/c - codice fiscale
n. 00421210485.
Oggetto: Variazione Tipo IB n. 42 b: modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito o del prodotto
diluito/ricostituito.
E' autorizzata la variazione Tipo IB della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'aggiunta alle
condizioni di conservazione approvate della frase: «non conservare a
temperatura superiore ai 25°C».
Pertanto le condizioni di conservazione ora autorizzate sono:
«Proteggere dal gelo. Non conservare a temperatura superiore ai
25°C».
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.