Provvedimento n. 140 del 17 luglio 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario PULMOZONOL nelle
confezioni:
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101577017;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101577029.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. - 1ere Avenue 2065m L.I.D. - 06516
Carros - Francia.
Oggetto: modifica specie di destinazione e consequenziali.
A seguito della procedura di rinnovo l'autorizzazione
all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso
veterinario indicata in oggetto e' stata cosi' modificata:
specie di destinazione: da «equino» a «equino non destinato alla
produzione di alimenti per il consumo umano». Pertanto le specie di
destinazione ora autorizzate sono:
bovini, suini, equini non destinati alla produzione di alimenti
per il consumo umano, ovini e caprini.
Tempi di attesa: i tempi di attesa ora autorizzati sono:
bovini, suini, ovini e caprini:
carne: 24 ore dall'ultimo trattamento;
bovini, ovini e caprini:
latte: 24 ore (2 mungiture) dopo l'ultimo trattamento.
Il prodotto non deve essere somministrato ad equini destinati alla
produzione di alimenti per il consumo umano. Per equini non destinati
alla produzione di alimenti per il consumo umano.
Uso non consentito in equine che producono latte per il consumo
umano.
Par. 4.4 Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto -
Avvertenze:
«Il prodotto non deve essere somministrato ad equini allevati a
scopo alimentare. Per equini non destinati alla produzione di
alimenti per il consumo umano».
E' autorizzata altresi' la modifica del periodo di validita' della
specialita' medicinale per uso veterinario suddetta concernente
l'inserimento della dizione:
«dopo la prima apertura, il prodotto deve essere consumato
immediatamente e non conservato».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio, per
quanto attiene la modifica delle specie di destinazione, deve essere
effettuato entro sessanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.