MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto «Vetmulin 450
   mg/g» granulato per uso in acqua da bere per suini. (09A10320)
(GU n.201 del 31-8-2009)

                  Decreto n. 95 del 23 luglio 2009

   Procedura decentrata n. BE/V/0015/001/DC
   Prodotto   medicinale   per  uso  veterinario  VETMULIN  450  mg/g
granulato per uso in acqua da bere per suini.
   Titolare    A.I.C.:   Societa'   Huvepharma   NV   con   sede   in
Uitbreidingstraat 80 - 2600 Anversa, Belgio.
   Produttore e responsabile rilascio lotti: Officina Biovet JSC sita
in  Peshtera (Bulgaria), 39 Petar Rakov Street, officina responsabile
anche del rilascio dei lotti.
   Confezioni  autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C.
n. 103958017.
   Composizione: ogni grammo contiene:
    principio  attivo:  tiamulina 364,2 mg (pari a tiamulina idrogeno
fumarato 450,0 mg);
    eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: suini.
   Indicazioni  terapeutiche:  trattamento  della  dissenteria  suina
causata  da  Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla tiamulina. Per
la  polmonite enzootica causata da Mycoplasma hyopneumoniae sensibile
alla tiamulina.
   Tempi di attesta: suini: carni e visceri 5 giorni.
   Validita':
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi;
    dopo prima apertura del condizionamento primario: 3 mesi;
    dopo  diluizione  o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
24 ore.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  il  presente  decreto ha
efficacia immediata.