Provvedimento n. 159 del 13 agosto 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario DOLAGIS 50 mg compresse
per cani, nelle confezioni:
scatola con 2 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892016;
scatola con 10 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892028;
scatola con 20 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892030;
scatola con 30 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892042;
scatola con 40 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892055;
scatola con 50 blister da 10 compresse - A.I.C. n. 103892067.
Titolare A.I.C.: Laboratoires Sogeval, con sede in 200 Avenue de
Mayenne - BP 2227 - 53022 Laval Cedex 9 - Francia.
Procedura europea n. FR/V/0172/001/IB/003.
Oggetto: variazione tipo IB: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito, come confezionato per la vendita.
E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione di
validita' del prodotto finito da ventiquattro mesi a tre anni.
Pertanto la validita' ora autorizzata e' la seguente: periodo di
validita' del medicinale confezionato per la vendita: tre anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.