MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
                 veterinario «Propoclear» (09A10925)
(GU n.221 del 23-9-2009)

             Estratto decreto n. 102 del 20 agosto 2009

   Procedura decentrata UK/V/0320/001/DC
   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario PROPOCLEAR 10 mg/ml
emulsione iniettabile per cani e gatti.
   Titolare  A.I.C.:  Fort Dodge Animal Health SpA, con sede legale e
fiscale  in  Aprilia  (Latina), Via Nettunense 90 - codice fiscale n.
00278930490.
   Produttore   responsabile  rilascio  lotti:  officina  Fort  Dodge
Veterinaria S.A. con sede in Girona - Spagna (Olot Plant).
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104098013;
    flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104098025;
    flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104098037.
   Composizione: ogni ml contiene:
    principio attivo: propofol 10 mg;
    eccipienti:  cosi'  come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
   Specie di destinazione: cani e gatti.
   Indicazioni terapeutiche:
    anestetico  generale,  a  rapida azione, per via intravenosa, per
procedure di durata limitata fino a 5 minuti.
   Per  l'induzione  ed  il  mantenimento  della  anestesia  generale
utilizzando dosi incrementate fino all'effetto.
   Per  l'induzione dell'anestesia dove il mantenimento e' assicurato
da anestetici per via inalatoria.
   Validita':
    del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi;
    dopo la prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
   Regime di dispensazione:
    da    vendersi    soltanto   dietro   prescrizione   di   ricetta
medico-veterinaria in copia unica non ripetibile.
   Decorrenza   ed   efficacia:  il  presente  decreto  ha  efficacia
immediata.