Provvedimento n. 189 del 24 settembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario «Amikavet», nelle
confezioni:
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101319085;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101319097;
flacone da 250 ml - A.I.C. n. 101319109.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale e domicilio
fiscale in Milano, via Vittor Pisani, 16 - codice fiscale n.
00221300288.
Oggetto: variazione tipo II: sostituzione del sito di produzione,
confezionamento primario e secondario, e rilascio lotti del prodotto
finito.
E' autorizzata la variazione tipo II della specialita' medicinale
per uso veterinario indicata in oggetto, concernente la sostituzione
del sito produttivo attualmente autorizzato per la produzione, il
confezionamento primario e secondario, il controllo ed il rilascio
dei lotti del prodotto finito (Pharminvest S.p.a., via Noto, 7 -
Milano) con l'officina farmaceutica IZO S.p.a. sita in Brescia, via
A. Bianchi, 9.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.