MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del medicinale per uso
             veterinario «HydroDoxx 500 mg/g» (09A12516)
(GU n.249 del 26-10-2009)

            Estratto decreto n. 123 del 17 settembre 2009

   Procedura decentrata n. ES/V/0132/001/DC.
   Specialita'  medicinale  per  uso  veterinario  HYDRODOXX 500 MG/G
polvere per uso in acqua da bere per polli e suini.
   Titolare    A.I.C.:   societa'   Huvepharma   NV   con   sede   in
Uitbreidingstraat 80 - 2600 Antwerpen (Belgio).
   Produttore  responsabile  rilascio lotti: la societa' Laboratorios
Calier  S.A.  nello  stabilimento  sito  in  Barcelones,  26 (Pla del
Ramassa') - Les Franqueses del Valles (Barcelona) - Spagna.
   Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
    sacca da 1 kg - A.I.C. n. 104082019;
    fustino  di  cartone  contenente  5  sacche  da  1 kg - A.I.C. n.
104082021;
    fustino  di  cartone  contenente  25  sacche  da 1 kg - A.I.C. n.
104082033.
   Composizione: un grammo del medicinale veterinario contiene:
    principio attivo: doxiciclina (come doxiciclina iclato) 500 mg;
    eccipienti:   cosi'  come  indicati  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti.
   Specie di destinazione:
    polli (broiler);
    suini (suini all'ingrasso).
   Indicazioni terapeutiche:
    polli   (broilers):  prevenzione  e  trattamento  della  malattia
cronica respiratoria (MCR) sostenuta da mycoplasma gallisepticum;
    suini  (all'ingrasso):  prevenzione  e trattamento dell'infezione
clinica  respiratoria  causata  da  ceppi  sensibili  di  pasteurella
multocida.
   Validita':
    periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato
per la vendita: un anno;
    periodo   di   validita'  dopo  diluizione  nell'acqua  da  bere:
ventiquattro ore.
   Dopo  la  prima apertura del condizionamento primario, il prodotto
non utilizzato non deve essere conservato, e va eliminato.
   Tempi di attesa: carni e visceri:
    suini all'ingrasso: sei giorni;
    polli: sei giorni.
   Uso  non  consentito  in galline ovaiole che producono uova per il
consumo umano.
   Non  usare  durante  le  4  settimane  di  inizio  del  periodo di
ovodeposizione.
   Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione
di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile.
   Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.