Estratto provvedimento n. 183 del 17 settembre 2009
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0122/001/II/004.
Specialita' medicinale per uso veterinario COBACTAN L, nelle
confezioni:
scatola da 3 tubi siringa - A.I.C. n. 102623016;
scatola da 15 tubi siringa - A.I.C. n. 102623028;
scatola da 20 tubi siringa - A.I.C. n. 102623030;
scatola da 24 tubi siringa - A.I.C. n. 102623042.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer
(Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia
S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Segrate (Milano), via
Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini
- codice fiscale n. 01148870155.
Oggetto: variazione tipo II ridotta: modifica delle condizioni di
conservazione del prodotto finito.
E' autorizzata la variazione tipo II ridotta della specialita'
medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente la
modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da:
«non conservare a temperatura superiore ai 30°C» a: «non conservare a
temperatura superiore a 25°C».
L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio
deve essere effettuato entro centottanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.