Estratto provvedimento n. 182 del 17 settembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario AMOXICILLINA TRIIDRATO
80% - ASCOR CHIMICI.
busta da 100 g - A.I.C. n. 102864016;
barattolo da 250 g - A.I.C. n. 102864028;
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 102864030.
Titolare A.I.C: Ascor Chimici S.r.l., con sede in Bertinoro
(Forli-Cesena), via Piana n. 265 - codice fiscale n. 001367700401.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica
eccipienti e rinuncia ad una confezione.
Si autorizza la modifica degli eccipienti.
La composizione autorizzata e' ora la seguente: 100 g di prodotto
contengono:
principio attivo: amoxicillina triidrato 80,0 g pari ad
amoxicillina 69,7 g (invariato);
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti.
La validita' resta invariata.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
La confezione: barattolo da 250 g - A.I.C. n. 102864028, e'
rinunciata su richiesta del titolare dell'A.I.C.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.