Estratto determinazione AIC/N/V n. 2314 del 15 ottobre 2009
Medicinale: BENERVA.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. (codice fiscale n. 05849130157) con
sede legale e domicilio fiscale in viale Certosa, 130, 20156 - Milano
(Milano) Italia.
Variazione A.I.C.: Modifica stampati su richiesta ditta.
E autorizzata la modifica degli stampati (Aggiornamento Sezione 4
del RCP e corrispondente aggiornamento del Foglio Illustrativo).
Relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 004642031 - «300 mg compresse gastroresistenti» 20
compresse;
A.I.C. n. 004642070 - «100 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 6 fiale.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica Italiana.