Estratto determinazione AIC/N/V n. 2390 del 23 ottobre 2009
Codice | Denominazione | Responsabile della conservazione in purezza
12460 | Adelante | Serasem - Francia
Titolare A.I.C.: IPSEN S.p.a con sede legale e domicilio fiscale
in via Figino n. 16 - 20100 Milano, codice fiscale
05619050585.Medicinale: DYSPORT.
Variazione A.I.C.: Richiesta rettifica determinazione.
Visti gli atti di ufficio, all'estratto della determinazione
AIC/N/V n. 2185 del 23 settembre 2009, pubblicata nel supplemento
ordinario n. 183 della Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
n. 235 del 9 ottobre 2009, concernente la «Modifica della posologia e
del modo di somministrazione» del medicinale «Dysport», e' apportata
la seguente modifica:
Alla colonna destra della tabella (nella prima pagina del citato
estratto), nella parte testuale viene cancellata la frase alla quarta
riga che recita:
«In uno studio “dose ranging” sull'uso di Dysport»
relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 028362022 - «500 UI polvere per soluzione iniettabile
per uso intramuscolare e sottocutaneo» 2 flaconi
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.