Estratto provvedimento n. 197 del 12 ottobre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario INTERCEPTOR FLAVOR
nelle confezioni:
6 compresse da 2,3 mg - A.I.C. n. 102571015;
6 compresse da 5,75 mg - A.I.C. n. 102571027;
6 compresse da 11,5 mg - A.I.C. n. 102571039;
6 compresse da 23 mg - A.I.C. n. 102571041;
8 compresse da 2,3 mg - A.I.C. n. 102571054;
8 compresse da 5,75 mg - A.I.C. n. 102571066;
8 compresse da 11,5 mg - A.I.C. n. 102571078;
8 compresse da 23 mg - A.I.C. n. 102571080;
30 compresse da 2,3 mg - A.I.C. n. 102571092;
30 compresse da 5,75 mg - A.I.C. n. 102571104;
30 compresse da 11,5 mg - A.I.C. n. 102571116;
30 compresse da 23 mg - A.I.C. n. 102571128.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Health S.p.A., con sede legale e
domicilio fiscale in Origgio (Varese) - largo Boccioni n. 1 - codice
fiscale n. 02384400129.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - estensione
indicazioni terapeutiche.
Si autorizza l'aggiunta di una indicazione terapeutica relativa
alla acariasi. Le indicazioni terapeutiche ora autorizzate sono le
seguenti:
«Interceptor Flavor» trova indicazione nella prevenzione, nel
cane, della filariosi cardiaca (dirofilaria immitis) e nel controllo
delle verminosi sostenute da tricocefali (trichuris vulpis), ascaridi
(toxocara canis, toxascaris leonina), anchilostomi (ancylostoma
caninum), crenosoma vulpis e angiostrongylus vasorum.
E' inoltre indicato nel trattamento della demodicosi generalizzata
(demodex canis) e delle acariasi sostenute da sarcoptes scabiei var.
canis e da pneumonyssoides caninum.
Alla voce «Posologia e via di somministrazione» viene aggiunta la
parte relativa al trattamento delle acariasi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.