MINISTERO DEL LAVORO, DELLA SALUTE E DELLE POLITICHE SOCIALI

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Norocarp» 50 mg/ml (09A13503) 
(GU n.270 del 19-11-2009)

 
                  Decreto n.139 del 12 ottobre 2009 
 
    Specialita' medicinale per uso veterinario  «NOROCARP»  50  mg/ml
soluzione iniettabile per bovini. 
    Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0230/001/MR. 
    Titolare A.I.C.: Societa' Norbrook Laboratories Limited, con sede
in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. 
    Produttore responsabile  rilascio  lotti:  la  societa'  titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito  in  Station  Works,  Newry,  Co.
Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola contenente un flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104169014. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
      principio attivo:Carprofen 50,0 mg; 
      eccipienti:cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: bovini. 
    Indicazioni terapeutiche: riduzione della piressia nei casi acuti
di malattie respiratorie infettive nei bovini,  in  associazione  con
un'appropriata terapia antinfettiva. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: due anni; 
      periodo di validita' dopo prelievo della prima  dose:  ventotto
giorni. 
    Tempi di attesa: 
      latte: zero ore; 
      carne e visceri: ventuo giorni. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.