Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 2412 del 27 ottobre 2009
Medicinale: LONITEN.
Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. (codice fiscale n.
06954380157) con sede legale e' domicilio fiscale in via Isonzo n. 71
- 04100 Latina (Italia).
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta amministrazione
adeguamento agli standard terms.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.4, 4.5, 4.6,
4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e conseguente aggiornamento del foglio
illustrativo e delle etichette).
Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 024756025 -
30 compresse 5 mg.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
A.I.C. n. 024756025 - 30 compresse 5 mg,
varia in:
A.I.C. n. 024756025 - «5 mg compresse» 30 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al
pubblico a decorrere dal centottantesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.