Decreto n. 154 del 14 ottobre 2009
Procedura decentrata n. IE/V/0220/001/DC.
Specialita' medicinale per uso veterinario CEFENIL 50 mg/ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per bovini e suini.
Titolare A.I.C.: societa' Norbrook Laboratories Limited, con sede
in Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Station Works, Newry, Co.
Down, BT35 6JP - Irlanda del Nord.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione contenente 1 g di polvere e 20 ml di solvente -
A.I.C. n. 104093012;
confezione contenente 4 g di polvere e 80 ml di solvente -
A.I.C. n. 104093024.
Composizione: ogni flacone di polvere contiene:
principio attivo:
ceftiofur (come ceftiofur sodico) 1 g;
o
ceftiofur (come ceftiofur sodico) 4 g;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Il solvente contiene acqua per preparazioni iniettabili.
Specie di destinazione: bovini e suini.
Indicazioni terapeutiche
Bovini:
trattamento delle patologie batteriche respiratorie acute
sostenute da mannheimia haemolytica, pasteurella multocida o
histophilus somni sensibili al ceftiofur;
trattamento delle necrobacillosi interdigitali (zampa sporca)
sostenute da fusobacterium necrophorum e bacteroides melaninogenicus.
Suini: trattamento delle patologie batteriche respiratorie
sostenute da Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida e/o Streptococcus suis sensibili al ceftiofur.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: diciotto mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle
istruzioni: ventiquattro ore;
periodo di validita' del diluente: due anni.
Tempi di attesa:
bovini (carne e visceri): due giorni;
bovini (latte): zero giorni;
suini (carne e visceri): due giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.