Estratto determinazione AIC/N/V n. 2449 del 27 ottobre 2009
Titolare AIC: Bayer S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in
Milano, viale Certosa n. 130, 20156 - codice fiscale 05849130157.
Medicinale: CANESTEN UNIDIE.
Variazione A.I.C.: Variazione quantitativa di uno o piu'
Eccipienti (B13).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
E' autorizzata la modifica quantitativa degli eccipienti, come da
tabella allegata:
da:
alcool benzilico 1,0 g
cetil palmitato 3,0 g
alcool cetilstearilico 10,0 g
ottildodecanolo 13,5 g
polisorbato 60 1,50 g
sorbitano monostearato 2,0 g
acqua depurata 68,0 g
a:
alcool benzilico 2,0 g
cetil palmitato 3,0 g
alcool cetilstearilico 10,0 g
ottildodecanolo 13,5 g
polisorbato 60 1,50 g
sorbitano monostearato 2,0 g
acqua depurata 67,0 g
Relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 026045029
- «1% crema» 1 tubo 30 g.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.