Estratto provvedimento n. 217 del 4 novembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario SULFADIMETOSSINA
20%+TRIMETOPRIM 4% nelle confezioni:
flacone da 200 ml - A.I.C. n. 102564010;
tanica da 1 litro - A.I.C. n. 102564022;
tanica da 5 litri - A.I.C. n. 102564034;
tanica da 10 litri - A.I.C. n. 102564046.
Titolare A.I.C.: Ascor Chimici S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Bertinoro (Forli-Cesena) -Via Piana, 265 - codice fiscale
n. 00136770401.
Oggetto del provvedimento: estensione delle indicazioni
terapeutiche alla specie coniglio.
Si autorizza, per la specialita' medicinale per uso veterinaria
indicata in oggetto, la modifica concernente l'estensione delle
indicazioni terapeutiche alla specie coniglio, con tempi di attesa
per carne e visceri pari a 8 giorni.
Pertanto le indicazioni ora autorizzate sono le seguenti:
«Il medicinale veterinario e' indicato nei vitelli da latte,
suini, polli da carne e conigli per il trattamento di tutte le
infezioni sostenute da microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi
sensibili alla sulfadimetossina ed al trimetoprim.
(Vitelli da latte, suini, polli da carne: invariati).
Conigli: pneumopatie batteriche, pasteurellosi, streptococcosi,
stafilococcosi, patologie enteriche sostenute da batteri sensibili.
Verificare che non siano presenti ceppi resistenti di Escherichia
coli e Klebsiella».
Si autorizza, altresi', come conseguenza di quanto sopra, la
modifica del punto 4.9 -Posologia e via di somministrazione, del
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.