Decreto n. 160 del 28 ottobre 2009
Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0129/001/MR.
Specialita' medicinale per uso veterinario MAPRELIN 75 µg/ml
soluzione iniettabile per suini.
Titolare A.I.C.: societa' Veyx-Pharma GmbH con sede in Söhreweg,
6 - 34639 Schwarzenborn (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Söhreweg, 6 - 34639
Schwarzenborn (Germania).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104143019;
6 flaconi da 10 ml - A.I.C. n. 104143021;
flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104143033;
flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104143045.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: Peforelin - 75,00 µg
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Suini (scrofe e scrofette).
Indicazioni terapeutiche: per uso biotecnologico e per il
trattamento di un gruppo o branco di animali.
induzione del ciclo estrale nelle scrofe dopo lo svezzamento;
induzione dell'estro nelle scrofette sessualmente mature dopo
una terapia di inibizione del ciclo estrale con progestageni.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario
confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima
apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia
unica.