Estratto determinazione AIC/N/V n. 2611 del 17 novembre 2009
Specialita' medicinale: NECLORAL.
Titolare AIC: New Research S.r.l. con sede e domicilio fiscale in
Roma, via della Tenuta di Torrenova n. 142 - c.a.p. 00133 codice
fiscale 01759860594.
Variazione A.I.C.: modifica del periodo di validita' del prodotto
finito.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicata:
e' autorizzata la riduzione del periodo di validita' da: 3 anni -
a: 2 anni.
Le confenzioni che risultano prodotte da oltre 30 mesi devono
essere ritirate immediatamente dal commercio.
I lotti ancora validi potranno rimanere in commercio
improrogabilmente per ulteriori 120 giorni con l'impegno della ditta
a ritirare nell'arco di tale periodo i lotti che progressivamente
arriveranno al termine del periodo di validita'.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Per la confezione: «750 mg compresse a rilascio modificato» 12
compresse (AIC n. 034514048), sospesa per mancata
commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione
decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di
revoca della sospensione.