Estratto provvedimento n. 210 del 2 novembre 2009
Specialita' medicinale per uso veterinario ROLPON DOG.
Flacone ml 250 shampoo antiparassitario per cani: A.I.C. n.
103636015;
Titolare A.I.C.: Societa' Cofarm s.r.l. con sede legale in via
Matteotti 12 - 18038 San Remo (Imperia) - cod. fisc. 00761030089;
Oggetto del provvedimento: variazione Tipo IB, n. 7c.
Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per
tutto il processo produttivo del prodotto finito. Tutte le altre
operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti.
Variazione di Tipo IA 8b2. Modifica delle disposizioni in materie
accordi di rilascio dei lotti e controllo della qualita' del prodotto
finito: Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti. Incluso il controllo dei lotti.
Si autorizza, per la specialita' medicinale in oggetto,
l'effettuazione della produzione del prodotto finito (produzione del
bulk, confezionamento e controllo) anche presso il sito produttivo
della societa' Istituto Candioli & C. Profilattico e Farmaceutico
SpA-Beinasco (Torino). Lo stesso sito produttivo sara' responsabile
anche del rilascio dei lotti del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.