Decreto n. 173 del 16 novembre 2009
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso
veterinario LEVOFLOX 100 mg/ml, soluzione orale per broiler e
conigli.
Titolare A.I.C.: societa' Vetpharma Animal Health S.L., con sede
in Les Cort n. 23 - 08028 Barcelona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti:
Laboratorios Karizoo, S.A. nello stabilimento sito in Poligono
Industrial La Borda, Mas Pujades, 11-12 - 08140 Caldes De Montbui
(Barcelona) - Spagna;
SP Veterinaria, S.A. nello stabilimento sito in Ctra. Reus -
Vinyols, km 4,1 - Apartado n. 60 - 43330 Riudoms (Tarragona) -
Spagna.
Procedura mutuo riconoscimento n. ES/V/0145/001/MR.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
confezione da 1 litro - A.I.C. n. 104186010;
confezione da 5 litri - A.I.C. n. 104186022.
Composizione: 1 ml di prodotto contiene:
principi attivi: enrofloxacina 100,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
broilers;
conigli.
Indicazioni terapeutiche:
broilers: trattamento delle infezioni causate da E.coli,
Salmonella spp. e Mycoplasma spp.;
conigli: trattamento delle infezioni respiratorie causate da
P.multocida.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del condizionamento
primario: 3 mesi;
periodo di validita' dopo ricostituzione, conformemente alle
istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
carni e visceri:
broilers: 4 giorni;
conigli: 2 giorni;
uova: non e' consentito l'uso in galline ovaiole che
producono uova per il consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile in triplice
copia non ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.