Il provvedimento di variazione di tipo I n.15 b2 «Presentazione
di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o
aggiornato da parte di un nuovo produttore» relativo alla specialita'
medicinale per uso umano «Fender», titolare A. I.C. Krugher Pharma
S.r.l., via Volturno, 10/12 c.a.p. 50019 Sesto Fiorentino (Firenze) -
codice fiscale n. 04913660488, codice confezione- «75 mg/3 ml
soluzione iniettabile, per uso intramuscolare» 6 fiale - A.I.C. n.
033803038; modifica apportata ai sensi dell'art. 35, comma 1-bis, del
decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive
modificazioni, secondo i termini previsti dalla determina AIFA del 4
novembre 2008, art. 1 e segg., pubblicato dalla ditta in data 30
aprile 2009 nella Gazzetta Ufficiale n. 49, e' annullato ai sensi
dell'art. 4 della determina AIFA del 4 novembre 2008, perche' e'
stata valutata come non regolare.