Il provvedimento di variazione di tipo II «Presentazione di un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato
da parte di un produttore attualmente approvato» relativo alla
specialita' medicinale per uso umano «Krudipin», titolare A.I.C.
Krugher Pharma S.r.l., via Volturno, 10/12 c.a.p. 50019 Sesto
Fiorentino (Firenze) - codice fiscale n. 04913660488, codice
confezioni: «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL -
A.I.C. n. 037679014 e - «10 mg compresse» 14 compresse in blister
PVC/PVDC/AL - A.I.C. n. 037679026; modifica apportata ai sensi
dell'art. 35, comma 1-bis, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n.
219, e successive modificazioni, secondo i termini previsti dalla
determina AIFA del 4 novembre 2008, art. 1 e segg., pubblicato dalla
ditta in data 26 settembre 2009 nella Gazzetta Ufficiale n. 111, e'
annullato ai sensi dell'art. 4 della determina AIFA del 4 novembre
2008, perche' trattasi di una variazione di tipo II non soggetta alla
regolamentazione del silenzio/assenso.