Estratto determinazione AIC/N/V n. 188 del 21 gennaio 2010
Medicinale: NEO BOROCILLINA BALSAMICA.
Titolare AIC: Alfa Wassermann S.p.a. (codice fiscale
00556960375), con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico
Fermi, 1, 65020 - Alanno - Pescara (Italia).
Variazione AIC: Modifica stampati su richiesta ditta -
Adeguamento agli standard terms.
E' autorizzata la modifica degli stampati (punti 4.3, 4.4, 4.5,
4.6, 4.7, 4.8 e 4.9 del RCP e corrispondenti paragrafi del foglio
illustrativo), relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC n. 024960027 - 20 compresse.
E', inoltre, autorizzata la modifica della denominazione della
confezione, gia' registrata, di seguito indicata:
AIC n. 024960027 - 20 compresse,
varia in:
AIC n. 024960027 - «compresse» 20 compresse.
I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al
pubblico a decorrere dal centoventesimo giorno successivo a quello
della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.