Estratto provvedimento n. 9 del 20 gennaio 2010
Specialita' medicinale: ADVANTIX Spot-on per cani oltre 25 kg
nelle confezioni:
1 pipetta (1 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627016;
2 pipette (2 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627028;
3 pipette (3 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627030;
4 pipette (4 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627055;
6 pipette (6 × 4 ml) - A.I.C. n. 103627042.
Procedure di mutuo riconoscimento: IT/V/0116/001/IB/007 -
IT/V/0116/001/IB/008.
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.A., viale Certosa n. 130 - 20156
Milano, codice fiscale 05849130157.
Oggetto del provvedimento: modifica del periodo di validita' del
prodotto finito confezionato per vendita e modifica del periodo di
validita' del prodotto finito dopo la prima apertura (della busta di
alluminio).
Si autorizza per il medicinale per uso veterinario indicato:
estensione da 3 a 5 anni del periodo di validita' del prodotto
finito confezionato per la vendita;
estensione da 18 mesi a 24 mesi del periodo di validita' del
prodotto finito dopo prima apertura (della busta di alluminio).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: il presente
provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ha efficacia immediata.