Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale «Risperidone Arrow». (10A01890)(GU n.40 del 18-2-2010)
Estratto provvedimento UPC/II/ 43 del 22 gennaio 2010
Specialita' medicinale: RISPERIDONE ARROW.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Arrow Generics LTD.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0731/002-005/II/025.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: correzione di un errore nelle specifiche
(shelf life) del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.