Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Wilfactin» (10A01906)(GU n.41 del 19-2-2010)
Estratto provvedimento UPC/II/46 del 22 gennaio 2010 Specialita' medicinale: WILFACTIN. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: LFB - Laboratoies Francais du Fractionament et des Biotechnologies. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0274/001/II/013. Tipo di modifica: aggiornamento della metodica chimico/farmaceutica. Modifica Apportata: aggiunta di un sito alternativo di produzione del crioprecipitato: CAF DCF (Brussel Belgio). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.