Estratto determinazione n. 263 del 25 gennaio 2010
Rettifica della determinazione n. 2667 del 24 novembre 2009 e del
relativo estratto alla determinazione n. 2667 del 24 novembre 2009 e
al relativo estratto, pubblicato nel supplemento ordinario n. 229
alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 286 del 9 dicembre
2009, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale: CIPROFLOXACINA IBI, nella sezione: indicazioni
terapeutiche: Ciprofloxacina ACS DOBFAR 100 mg/50 ml; 200 mg/100 ml;
400 mg/200 ml soluzione per infusione, e' indicata nel trattamento
delle infezioni riportate sotto. Prima di iniziare la terapia, si
deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili
sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali
sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti: infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da
batteri Gram-negativi:
riacutizzazioni di bronco pneumopatia cronica ostruttiva;
infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica.
E' apportata la seguente modifica: indicazioni terapeutiche:
Ciprofloxacina IBI 100mg/50m1; 200 mg/100 ml; 400 mg/200 ml soluzione
per infusione, e' indicata nel trattamento delle infezioni riportate
sotto. Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare
attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla
ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali
sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Adulti: infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da
batteri Gram-negativi:
riacutizzazioni di bronco pneumopatia cronica ostruttiva;
infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di
bronchiectasie;
...omissis...
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.